崗位職責:
1、針對制藥企業工藝、設備和設施進行GMP驗證及測試技術咨詢和服務工作;
2、項目執行工作內容包括咨詢、培訓、文件編寫、現場實施和測試、數據整理和報告編寫;
3、跟蹤國內外GMP相關法規指南更新,并學習提高;
4、更新工作技術文件。
崗位要求:
1、本科及以上學歷,制藥、藥學、生物、化學和化工、電氣和自動化、通風空調等相關專業;
2、3年以上藥廠生產、設備工程和質量部門工作經驗,熟悉藥廠質量管理和驗證技術,或熟悉無菌制劑/口服制劑/生物制品/原料藥產品工藝和設備,或熟悉國內外GMP法規指南要求,有國內外GMP項目驗證工作經驗者優先;
3、熟練使用相關辦公軟件;
4、能適應短期出差。